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技術(shù)專題
了解醫(yī)療器械制造中零件報(bào)廢的“原因”
零件報(bào)廢是電子行業(yè)中的主要問題，這已不是什么秘密。但是，在醫(yī)療器械制造方面，過時(shí)和難以找到的零件問題似乎更加復(fù)雜。
醫(yī)療設(shè)備制造具有其自己獨(dú)特的一套資格。電子醫(yī)療設(shè)備的零件報(bào)廢同樣令人關(guān)注。但是，為了開始解決該問題，您必須首先完全理解它。
抵抗變化：
醫(yī)療設(shè)備制造與其他電子制造大不相同。它不是技術(shù)驅(qū)動(dòng)的，技術(shù)也不是患者尋求護(hù)理的動(dòng)力。因此，零件過時(shí)在醫(yī)療設(shè)備制造中的顯示方式有所不同。
醫(yī)療保健的質(zhì)量不取決于正在開發(fā)的新技術(shù)。主要關(guān)注的是成功治療患者。因此，如果醫(yī)療設(shè)備成功地治療了患者，那么嘗試新事物就會(huì)產(chǎn)生阻力。
另外，醫(yī)生傾向于使用久經(jīng)考驗(yàn)的真實(shí)設(shè)備，并且并不迅速跳入醫(yī)療設(shè)備中的“下一件大事”。新技術(shù)通常帶有學(xué)習(xí)曲線。醫(yī)生通常沒有興趣或時(shí)間精通新事物。他們已經(jīng)花費(fèi)了很多年以某種方式完善自己的工藝，并且傾向于堅(jiān)持使用他們完全理解并知道可以依靠的設(shè)備。
因此，醫(yī)療專業(yè)人員嚴(yán)重依賴傳統(tǒng)設(shè)計(jì)。但是，這些設(shè)備的設(shè)計(jì)往往會(huì)大大延長(zhǎng)其內(nèi)部電子組件的生命周期。因此，重要的是維護(hù)傳統(tǒng)設(shè)備并減輕部件過時(shí)問題。
挑戰(zhàn)：
醫(yī)療領(lǐng)域?qū)Σ捎眯录夹g(shù)的抵制帶來了一些不同的挑戰(zhàn)。首先，技術(shù)組件的短生命周期決定了市場(chǎng)。如果組成設(shè)備的組件很難找到，那么設(shè)備本身將很難找到。更少的將被制造。這意味著許多醫(yī)療器械制造商必須取消他們可能對(duì)產(chǎn)品擁有的長(zhǎng)期計(jì)劃。
此外，說出適合市場(chǎng)需求和功效的持續(xù)創(chuàng)新比做起來容易。引入新的醫(yī)療保健產(chǎn)品是一項(xiàng)極其昂貴的冒險(xiǎn)。而且醫(yī)療設(shè)備需要很長(zhǎng)時(shí)間才能開發(fā)出來。另外，任何新產(chǎn)品或?qū)ΜF(xiàn)有設(shè)備的更改都必須獲得FDA批準(zhǔn)。堅(jiān)持使用現(xiàn)有產(chǎn)品要容易得多。
醫(yī)療設(shè)備行業(yè)成功的ECM知道什么：
有一些方法可以減輕零件過時(shí)的影響，并繼續(xù)制造成功的醫(yī)療設(shè)備。頂級(jí)ECM知道設(shè)計(jì)本身可以消除潛在的問題。在設(shè)計(jì)階段應(yīng)計(jì)劃零件不可用的可能性。可以確定替代組件，并可以標(biāo)識(shí)零件的多個(gè)來源。提前計(jì)劃將減少將來出現(xiàn)問題的可能性。
制造和重新設(shè)計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)工程師是關(guān)鍵。他們可以立即進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，以隨時(shí)容納替換零件。他們可以對(duì)舊設(shè)計(jì)進(jìn)行逆向工程，以改造零件并更新技術(shù)。
此外，預(yù)測(cè)零件停產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)可以減輕未來生產(chǎn)中的障礙。估計(jì)何時(shí)將不可用的零件將防止制造中止。另外，您將能夠找到替換零件，并在難以找到價(jià)格上漲之前購買所需的零件。
過時(shí)是一個(gè)主要問題。但是，它如何影響公司很大程度上取決于公司為減輕零件報(bào)廢而采取的積極措施。最好的ECM會(huì)提前計(jì)劃，并在過去有經(jīng)驗(yàn)